Coordinatore: Prof.ssa Ornella Porchia (Università degli Studi di Torino – Dipartimento di Giurisprudenza).
Hanno partecipato alla redazione della presente Sezione: Mattia Colli Vignarelli, Elena Corcione, Francesco Costamagna, Filippo Croci, Lorenzo Grossio, Lorenza Mola, Stefano Montaldo, Anna Panarella, Gabriella Perotto, Stefano Saluzzo, Andrea Spagnolo.
MERCATO INTERNO, CONCORRENZA, AIUTI DI STATO
Libera circolazione delle merci
Sentenza del 25 novembre 2021, Corte di Giustizia, Delfarma, causa C-488/20;
«Rinvio pregiudiziale – Articoli 34 e 36 TFUE – Libera circolazione delle merci – Misura di effetto equivalente ad una restrizione quantitativa – Medicinali per uso umano – Importazione parallela di medicinali – Normativa di uno Stato membro che prevede la scadenza ipso iure dell’autorizzazione all’importazione parallela al decorso di un anno dalla scadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale di riferimento – Tutela della salute e della vita delle persone – Proporzionalità – Direttiva 2001/83/CE – Farmacovigilanza».
La Corte ha statuito che gli articoli 34 e 36 TFUE devono essere interpretati nel senso che essi ostano a una normativa nazionale che prevede la scadenza ipso iure, senza valutazione di un eventuale rischio per la salute e la vita delle persone, di un’autorizzazione all’importazione parallela di un medicinale al decorso del termine di un anno calcolato a partire dalla data di scadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio di riferimento. Il fatto che gli importatori paralleli siano esonerati dall’obbligo di presentare rapporti periodici sulla sicurezza non costituisce un elemento idoneo a giustificare, in quanto tale, l’adozione di una siffatta decisione.
